O dispositivo de desafio (PCD) para processos de esterilização por vapor saturado para esterilizadores é um dispositivo de acordo com a norma EN 867-5. O Dispositivo PCD-Hélix está de acordo com os requisitos estabelecidos para o ensaio de material sanitário com cargas ocas descrito na EN 285 e na EN ISO 17665 e é um ensaio complementar ao ensaio Bowie & Dick.
As tiras químicas que são introduzidas no PCD-Hélix apresentam uma tinta química do Tipo 6 (Indicadores Químicos emuladores Tipo 6) com certos valores indicados (SV) das condições de esterilização por vapor saturado para platôs de 134⁰C durante 3.5 minutos e 121⁰C durante 15 minutos de acordo com a normativa EN ISO 11140-1.
PCD-Hélix- Espessura da parede: (0,5 ± 0,025) mm
- Diâmetro interno: (2,0 ± 0,1) mm
- Comprimento: (1500 ± 15) mm
- Massa da cápsula: (10.0 ± 0,1) g:
- Volume livre da cápsula: (6 ± 1) % do volume interno total menos o volume da cápsula.
- Material de construção: Politetrafluoroetileno (PTFE)
Tiras Químicas para Vapor - Tipo 6
- Tamanho: 75 mm x 8 mm
- Cor - ponto inicial: Rosa
- Cor - ponto final: Marrom
- Não contém látex, chumbo e outros materiais pesados.
Período de Vida útil: 36 meses da data de fabricação, sendo que o Hélix só pode ser utilizado para 250 ciclos.
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