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Folha de Verificação de Selagem | Matachana

As folhas de verificação de selagem são utilizadas para o monitoramento da rotina das máquinas hospitalares de selagem e para qualificação dessas máquinas dentro do enquadramento proposto de validação para um dispositivo de selagem, conforme descrito na EN ISO 11607-2:2006.

Essas folhas são utilizadas para garantir um processo ideal de selagem em materiais para embalagem com base em informações como, velocidade, temperatura e pressão de selagem entre as duas superfícies. De acordo com a EN ISO 11607-2, as emendas seladas devem mostrar o comportamento abaixo:

  1. Selagem intacta para largura de selagem especificada na norma.
  2. Sem abertura nas selagens ou canais na emenda.
  3. Não deve apresentar perfurações nem rasgos.
  4. Não devem apresentar separação nem laminação do material.
Apresentação: Embalagem com 250 folhas.

Visualmente o teste de verificação de selagem garante as propriedades mencionadas, e, portanto, evita uma interpretação subjetiva da qualidade de selagem, informando sobre os erros técnicos durante o processo de selagem/empacotamento.

O teste deve ser realizado diariamente, no início do dia e ser registrado como parte do sistema de qualidade no CME.

Em equipamentos antigos para termo-selagem, esta avaliação será dada de forma 100% visual, analisando as marcas atingidas sobre o papel de Verificação de Selagem.

IMPORTANTE: Processos de esterilização diferentes requerem testes diferentes
  • 85692.9: teste de selagem para Papel Grau Cirúrgico.
  • 85692.7: teste de selagem para Tyvek.


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