Os indicadores biológicos de esterilização são constituídos por um frasco de plástico, cujo volume interior contém um disco ou portador de esporos e uma ampola de vidro com um meio de cultura e indicador de pH. Para processos de esterilização utilizando H2O2 & plasma, o material utilizado para os discos ou portadores é fibra de vidro ou Tyvek®. Os esporos são
Geobacillus stearothermophilus da cultura ATCC 7953 de acordo com a norma EN ISO 11138-1.
O disco ou portador é um item que requer a inoculação com a quantidade de esporos especificada no certificado do produto (COA), O número de esporos deste produto é 10^6 UFC (Unidades de Formação
de Colônias × diluição) do microrganismo Geobacillus stearothermophilus. Isso significa que cada frasco e cada portador contém 10^6 UFC. Além disso, o disco é feito de material especializado para que os esporos sejam distribuídos uniformemente sobre a sua superfície, facilitando a exposição ao agente esterilizante.
Metodologia de uso
Os indicadores biológicos devem ser colocados em uma bolsa Tyvek® dupla e em posições que representem um desafio para o equipamento de esterilização. Após o processo de esterilização, os indicadores biológicos autônomos são coletados da câmara do esterilizador e ativados pela quebra da ampola de vidro usando o centro da incubadora. Depois, eles são incubados de acordo com as especificações do produto, e a cor do meio de cultura indicará se a carga pode ou não ser liberada ou se há uma falha no processo de esterilização. Se o indicador não mudou de cor, isso indica um estágio no processo e uma mudança de cor para AMARELO indica uma falha no processo.
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